Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Магне В6 Регистрационный номер: П N013203/02. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия. Препарат Магне В6 может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача. Период грудного вскармливания Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью. Форма выпуска Раствор для приема внутрь. По 10 мл препарата в ампулы темного стекла (гидролитический класс III ЕФ), запаянные с двух сторон, с линией разлома и нанесением двух маркировочных колец на каждую из сторон. По 10 ампул в упаковочном вкладыше из картона вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Срок годности 3 года. Препарат нельзя применять после истечения срока годности (магний б 6, магний б6, магний b6, магний b 6, магне b6, магне b 6). Условия хранения В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска Отпускается без рецепта. Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Санофи-Авентис Франс, Франция. Sanofi-Aventis France, France. Производитель Кооперасьон Фармасетик Франсэз, Франция Cooperation Pharmaceutique Francaise, France Place Lucien Auvert, 77020 MELUN, France. Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22. Телефон: (495) 721-14-00. Факс: (495) 721-14-11. Состав Магне В6 питьевой раствор для приема внутрь ампулы 10 мл №10 Торговое название: Магне В6. Международное непатентованное название - Лекарственная форма: раствор для приема внутрь. Состав Действующие вещества: магния лактата дигидрат* - 186 мг; магния пидолат* - 936 мг; пиридоксина гидрохлорид - 10 мг; Вспомогательные вещества: натрия дисульфит - 15 мг, натрия сахаринат - 15 мг, ароматизатор вишнево-карамельный - 0,3 мл, вода очищенная до 10 мл. * * эквивалентно суммарному содержанию магния (Mg++) 100 мг. Описание: Прозрачная жидкость коричневого цвета с запахом карамели. Фармакотерапевтическая группа:магния препарат. Код АТХ: A11JB. Фармакологические свойства Фармакодинамика Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков). Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки. Содержание магния в сыворотке: от 12 до 17 мг/л (0,5 – 0,7 ммоль/л) - умеренная недостаточность магния; ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) - тяжелый дефицит магния. Фармакокинетика Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, а другая 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 от принятой дозы магния). Показания к применению Магне В6 питьевой раствор для приема внутрь ампулы 10 мл №10 Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как: повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна; желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение; повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания. Способ применения и дозы Магне В6 питьевой раствор для приема внутрь ампулы 10 мл №10 Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Препарат может использоваться для детей от 1 года. Взрослым рекомендуется принимать 3-4 ампулы в сутки. Детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) суточная доза составляет 10-30 мг магния/кг массы тела (0,4 – 1,2 ммоль магния/кг) или 1-4 ампулы. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды. Раствор из ампул перед приемом растворяют в ½ стакана воды. Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови. ВНИМАНИЕ Ампулы с Магне В6 не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, возьмите ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани, и отломите его резким движением сначала с одного заостренного конца, а затем с другого, предварительно направив открытый первым конец ампулы под углом в стакан с водой, таким образом, чтобы отламываемый вторым кончик ампулы не находился над стаканом. После отламывания второго кончика ампулы ее содержимое свободно выльется в стакан. Противопоказания Магне В6 питьевой раствор для приема внутрь ампулы 10 мл №10 Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту). Детский возраст до 1 года. Одновременный прием леводопы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). С осторожностью При умеренной степени почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии. Особые условия Магне В6 питьевой раствор для приема внутрь ампулы 10 мл №10 Побочное действие По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: аллергические реакции.Частота неизвестна: кожные реакции (крапивница, зуд), тяжелые аллергические реакции, в том числе, бронхоспазм. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Частота неизвестна: диарея, боли в животе. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Противопоказанные комбинации С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот. Нерекомендуемые комбинации Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике. Комбинации, которые следует принимать во внимание При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и Магне В6, так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов. Передозировка Симптомы При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром. Лечение Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ. Особые указания В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния. В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций. При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме. Раствор для приема внутрь содержит сульфит, который может вызывать или усиливать проявления аллергических реакций, включая анафилактические реакции, особенно у пациентов группы риска. При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях - лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина В6. Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности Не влияет. Особых рекомендаций нет. Габариты: 10 x 10 x 10; Вес: 300 г; Мин. кол-во для заказа: 1; Доставка: Платная; Страна: Франция; Фасовка: по 1 шт; Сертификат: Не подлежит сертификации; В упаковке, шт.: 10; Назначение: Для нормализации сна, Для нервной системы, Для энергии и тонуса организма; Группа витаминов: Витамины B, Магний; Форма выпуска: Раствор

Дополнительная информация