Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Магнелис В6 форте Регистрационный номер: - Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Не влияет. Особых рекомендаций нет. Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 10 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или импортной ПВХ/ПВДХ, или ПВХ/Полиэтилен/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия хранения При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска Без рецепта. Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей: ПАО "Отисифарм", Россия, 123317, г. Москва, ул. Тестовая, д.10 Тел.: +7 (800) 775-98-19 Факс: +7 (495) 221-18-02 www:otcpharm.ru Производитель ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, тел./факс (3822) 40-28-56. Состав Магнелис В6 Форте табл. п/п/о 100 мг + 10 мг №60 Торговое название: Магнелис В6 форте Международное непатентованное или группировочное название: магния цитрат + пиридоксин Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Состав на одну таблетку Активные вещества: магния цитрат – 618,43 * мг, пиридоксина гидрохлорид – 10,00 мг. Вспомогательные вещества: лудипресс [лактозы моногидрат – 92,20 мг - 96,05 мг, коллидон 30 – 3,04 мг - 4,05 мг, коллидон CL – 3,04 мг - 4,05 мг] – 101,21 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль - 6000) – 69,36 мг, магния стеарат – 1,00 мг. Оболочка: VIVACOAT PM-1P-000 [гипромеллоза 6 сПз (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) – 10,00 мг, титана диоксид – 6,00 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 1,00 мг, тальк – 2,00 мг, макрогол - 3350 (полиэтиленгликоль - 3350) – 1,00 мг] – 20,00 мг. * – количество, эквивалентное 100 мг магния (Mg 2+) Описание: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые. На срезе белого или почти белого цвета. Фармакотерапевтическая группа: магния препарат. Код АТХ: A12CC Фармакологические свойства Фармакодинамика Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и сокращении мышц. 50 % количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани. Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновению в клетки. Концентрация магния в сыворотке: − в диапазоне 12 и17 мг/л (1 - 1,4 мЭкв/л или 0,5 - 0,7 ммоль/л): указывает на умеренный дефицит магния; − ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывает на тяжелый дефицит магния. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при дефиците поступления или при увеличении потребности в магнии. Фармакокинетика Желудочно-кишечная абсорбция солей магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50 %. Выведение происходит преимущественно почками. Показания к применению Магнелис В6 Форте табл. п/п/о 100 мг + 10 мг №60 Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах. Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно. Показания к применению Магнелис В6 Форте табл. п/п/о 100 мг + 10 мг №60 Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах. Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно. Противопоказания Магнелис В6 Форте табл. п/п/о 100 мг + 10 мг №60 − повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; − тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); − возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены); − наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы моногидрата); − одновременный прием леводопы (смотри «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»). С осторожностью умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии). Применение при беременности и в период кормления грудью. Беременность. Клинический опыт применения комбинации магния цитрата и пиридоксина гидрохлорида у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия. Препарат «Магнелис В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача. Период кормления грудью Принимая во внимание, что магний проникает в материнское молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью. Способ применения и дозы Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды. Взрослые: 3-4 таблетки в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды. Дети старше 12 лет: 2-4 таблетки в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды. Обычно продолжительность приема препарата составляет один месяц. Побочные действия Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (> 10 %), часто (> 1 % и < 10 %), нечасто (> 0,1 % и < 1 %), редко (> 0,01 % и < 0,1 %), очень редко (> 0,01 %), неизвестная частота (когда по имеющимся данным не представляется возможным оценить частоту развития побочных реакций). Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко (> 0,01 %): аллергические реакции, включая кожные реакции; Нарушения о стороны желудочно-кишечного тракта: Неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не является возможным): диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм. Особые условия Магнелис В6 Форте табл. п/п/о 100 мг + 10 мг №60 Взаимодействие с другими лекарственными средствами Перед назначением других лекарственных средств следует проинформировать врача или получить консультацию о возможности приема «Магнелис В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой». Противопоказанные комбинации С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических Lаминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принемается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот. Нерекомендуемые комбинации Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике. Комбинации, которые следует принимать во внимание При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и «Магнелис В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой», так как препараты магния снижают всасывание тетрациклинов. Передозировка Симптомы При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако, в случае почечной недостаточности может развитие отравления магнием. Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления, тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром. Лечение Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ. Особые указания Препарат «Магнелис В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» предназначен только для взрослых и детей старше 12 лет. Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его применение не рекомендуется пациентам с наследственной галактоземией, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточностью лактазы. При умеренной почечной недостаточности следует принимать препарат с осторожностью изза риска развития гипермагниемии. При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций. При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушение проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина В6. Габариты: 10 x 10 x 10; Вес: 300 г; Мин. кол-во для заказа: 1; Доставка: Платная; Страна: Россия; Фасовка: по 1 шт; Сертификат: Не подлежит сертификации; В упаковке, шт.: 60; Назначение: Для энергии и тонуса организма, Для нервной системы, Для нормализации сна; Группа витаминов: Витамины B, Магний; Форма выпуска: Таблетки

Дополнительная информация